医療・健康 COVID-19医薬品及びワクチンに関する国際規制協力の必要性に関するWHO-ICMRA共同ステートメント
2020-11-16 医薬品医療機器総合機構(PMDA) COVID-19ワクチン及び治療薬に関しては、非常に多くが開発のさなかにあり、供給開始が差し迫っている。このような状況の中、WHOとICMRAは、世界各国における規制プロセスの協力関...
医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医療・健康 
医療・健康 人道的見地から実施される治験について
2019-12-27 医薬品医療機器総合機構 生命に重大な影響がある疾患であって、既存の治療法に有効なものが存在しない疾患の治療のため、未承認薬、未承認機器及び未承認再生医療等製品(以下、「未承認薬等」という。)を臨床使用するに当たっては、...
医療・健康 令和元年度承認品目一覧(新医薬品)
平成31年4月1日から令和元年12月20日までの間に、総合機構の審査、薬事分科会の審議・報告を経て、厚生労働大臣によって承認された「新医薬品」
医療・健康 AI技術を用いてマイコプラズマ否定試験を省力化 iPS細胞由来治験製品の品質試験に有効
2019-02-14 大阪大学,大日本印刷株式会社,日本医療研究開発機構 研究成果のポイント AI技術を用いたマイコプラズマ否定試験判定ソフトを開発 開発した判定ソフトを医師主導治験へ導入する方針はPMDAと合意済み 細胞加工製品の開発促進...