低コスト迅速検査により汚染薬シロップによる小児死亡を防止可能(Rapid, low-cost tests can help prevent child deaths from contaminated medicinal syrups)

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2025-12-04 オックスフォード大学

世界の子どもの死亡原因となってきた、医薬用シロップの誤用・汚染――特に有毒な溶剤 Ethylene glycol (EG) や Diethylene glycol (DEG) を原因とする悲劇に対し、オックスフォード大の研究チームは「簡便・迅速・低コスト」な検査法を開発した。従来はガスクロマトグラフィーなど専門設備と訓練を要する技術でしか検出できなかった毒性溶剤を、市販のアルコール検査紙や使い捨て呼気測定器といった廉価かつ入手容易な道具を転用。1ドル未満のコストで、医薬シロップや原材料中のEG/DEG汚染を数秒〜数分で判定できる。これにより、多くの低〜中所得国で実施可能な現場スクリーニングが可能となり、2022年に報告された世界各地での300人超の児童死亡など、繰り返されてきた汚染由来の悲劇を防ぐ手段になるとしている。著者らは、検査手順を簡潔なプロトコルとして公開し、薬事規制当局や製薬業者現場での即時活用を促している。

<関連情報>

低コストで現場で展開可能なアッセイを用いた原材料および医薬品シロップ中のエチレングリコールおよびジエチレングリコールの迅速スクリーニング Rapid screening of ethylene glycol and diethylene glycol in raw materials and medicinal syrups using low-cost field deployable assays

Benediktus Yohan Arman,Isabelle Legge,John Walsby-Tickle,Tehmina Bharucha,Julia Gabel,Gesa Gnegel,Michael Deats,Sneha Banerjee,Robert Stokes,Hamid A. Merchant,Pavel Matousek,James McCullagh,Céline Caillet,Paul N. Newton,Nicole Zitzmann & Bevin Gangadharan
Scientific Reports  Published:03 December 2025
DOI:https://doi.org/10.1038/s41598-025-26670-1

低コスト迅速検査により汚染薬シロップによる小児死亡を防止可能(Rapid, low-cost tests can help prevent child deaths from contaminated medicinal syrups)

Abstract

There have been hundreds of child deaths due to contamination of medicinal syrups with diethylene glycol (DEG) and ethylene glycol (EG). Detection of DEG and EG is usually performed by gas chromatography, a method that is costly, laborious, time-consuming, and not readily available in many low- and middle-income countries (LMICs). Thin-layer chromatography is relatively lower cost and portable; however, as with gas chromatography, it requires time and trained personnel. Alternative rapid, low-cost and simple methods to determine DEG/EG contamination are needed. We tested the suitability of enzymatic, chemical and antibody-based assays to determine DEG/EG. Assays using alcohol dehydrogenase and aldehyde dehydrogenase alone as well as in combination with glycolate oxidase could determine EG in raw materials and at less than 0.1% m/m in some finished products. Saliva and breast milk alcohol test strips, containing alcohol oxidase and costing $1, could determine EG with a detection limit of 0.5 to 2% m/m in under 2 minutes. Disposable breathalysers, costing only $1, could determine both DEG and EG from other alcohols in only 10 seconds. The methods described provide simple, rapid and low-cost alternatives to help determine DEG and EG contamination in pharmaceutical supply chains to help prevent deaths where equipment and trained human resources are limited.

医療・健康
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