医療機器開発における献体使用のガイダンスを策定～医療機器の研究開発の新たな基盤構築～

北海道大学大学院医学研究院の七戸俊明准教授らは、経済産業省および日本医療研究開発機構(AMED)と共同で、医療機器開発における「カダバースタディー(献体利用研究)」の実施ガイダンスを策定した。国内ではこれまで明確な指針がなく、企業や研究者が海外で実施する例が多かった。本ガイダンスは、法的・倫理的観点を体系的に整理し、適正な実施手順と運用例を提示。篤志献体制度の理念を尊重しつつ、安全で高度な医療機器開発を国内で推進することを目的とする。特に、解剖実習経験のない工学系研究者が遵守すべき倫理・法令・解剖知識も明示され、医療と工学の連携強化を支援する。