ダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者におけるSGLT2阻害薬の有効性と安全性~十分なたんぱく質摂取と筋肉トレーニングで筋肉量を維持しながら安全に血糖改善~

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2026-01-30 京都大学

本研究は、65歳以上の2型糖尿病をもつ日本人高齢者を対象に、SGLT2阻害薬ルセオグリフロジンの有効性と安全性を検証した多施設ランダム化比較試験(BALLAST study)である。全参加者は管理栄養士の指導下で十分なたんぱく質摂取とロイシン高配合アミノ酸補給を行い、あわせて自宅でのレジスタンス運動を継続した。その結果、ルセオグリフロジン投与群ではHbA1cと体重が有意に改善した一方、骨格筋量指数、握力、身体機能に有意な低下は認められず、重篤な副作用も確認されなかった。適切な栄養・運動介入を併用することで、高齢糖尿病患者においても筋肉量を維持しながらSGLT2阻害薬を安全に使用できる可能性が示された。

ダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者におけるSGLT2阻害薬の有効性と安全性~十分なたんぱく質摂取と筋肉トレーニングで筋肉量を維持しながら安全に血糖改善~

<関連情報>

BALLAST試験:ロイシン強化アミノ酸サプリメントと運動プログラムを受けている2型糖尿病の日本人高齢者におけるルセオグリフロジンの有効性と安全性を検討する多施設共同、非盲検、無作為化対照、52週間の臨床試験 BALLAST study: A multicentre, open-label, randomized-controlled, 52-week clinical trial of the efficacy and safety of luseogliflozin in older Japanese adults with type 2 diabetes receiving leucine-enriched amino acid supplementation and physical exercise programme

Yoshihiro Takahashi MD, Makoto Hayashi MD, Takehiro Kato MD, Yukio Horikawa MD, Shin Tsunekawa MD, Hitoshi Kuwata MD, Yutaka Seino MD, Ryota Ogata MSc …
Diabetes, Obesity and Metabolism  Published: 21 January 2026
DOI:https://doi.org/10.1111/dom.70494

1 BACKGROUND

Older adults are a rapidly growing segment of the diabetes population, with unique challenges including greater comorbidities and high risk of sarcopenia. Sodium–glucose co-transporter-2 inhibitors (SGLT2is) offer effective glycaemic control with weight loss and low hypoglycaemia risk, making them attractive for older adults with type 2 diabetes (T2D). However, concerns have been raised that SGLT2is may accelerate muscle loss and exacerbate sarcopenia.1, 2 In older T2D adults, sarcopenia is prevalent and associated with poor outcomes. Nutritional and exercise interventions — especially leucine-enriched amino acid supplementation (LEAAS), combined with resistance exercise — can help preserve muscle mass and function.3, 4 Current diabetes care guidelines in Japan emphasize strategies to prevent frailty and muscle loss in older adults with diabetes.5 Accordingly, we conducted the BALLAST study to evaluate the 52-week efficacy and safety of the SGLT2i luseogliflozin in older T2D adults, with all participants receiving LEAAS and an exercise program.

医療・健康
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