脳圧を下げる新薬がIIHの盲目的な頭痛を治療する可能性があることが試験で判明(New drug to lower brain pressure could treat blinding IIH headaches, trial finds)

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第2相試験で、脳内圧の有意な低下と毎月の頭痛の軽減が確認された Phase two trial saw significant reduction in pressure in the brain and monthly headaches

2023-03-13 バーミンガム大学

特発性頭蓋間圧亢進症(IIH)として知られる「盲目性」頭痛の患者は、2型糖尿病に使用される注射可能なペプチドで治療できることが新しい試験で発見されました。試験の結果、短期間(2.5時間、24時間)および長期間(12週間)の測定で脳圧が低下することが明らかになりました。また、12週間にわたる参加者の頭痛数についても、平均して月に7.7日減少したことが報告されました。IIHの現在の治療法はなく、この結果はこの病気の患者にとって大きな前進です。治療群において、脳圧が12週間の期間で低下し、平均して8日間の頭痛が減少したことが発見されたため、今後、より多くの人々に対してGLP-1RA exenatideのより大規模な試験が行われることが期待されています。

<関連情報>

特発性頭蓋内圧亢進症に対するGLP-1RA exenatideの効果:無作為化臨床試験 The effect of GLP-1RA exenatide on idiopathic intracranial hypertension: a randomized clinical trial

James L Mitchell, Hannah S Lyons, Jessica K Walker, Andreas Yiangou, Olivia Grech, Zerin Alimajstorovic, Nigel H Greig, Yazhou Li, Georgios Tsermoulas, Kristian Brock,Susan P Mollan, Alexandra J Sinclair
Brain  Published:13 March 2023
DOI:https://doi.org/10.1093/brain/awad003

脳圧を下げる新薬がIIHの盲目的な頭痛を治療する可能性があることが試験で判明(New drug to lower brain pressure could treat blinding IIH headaches, trial finds)

Abstract

Therapeutics to reduce intracranial pressure are an unmet need. Preclinical data have demonstrated a novel strategy to lower intracranial pressure using glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor signalling.

Here, we translate these findings into patients by conducting a randomized, placebo-controlled, double-blind trial to assess the effect of exenatide, a GLP-1 receptor agonist, on intracranial pressure in idiopathic intracranial hypertension. Telemetric intracranial pressure catheters enabled long-term intracranial pressure monitoring. The trial enrolled adult women with active idiopathic intracranial hypertension (intracranial pressure >25 cmCSF and papilloedema) who receive subcutaneous exenatide or placebo. The three primary outcome measures were intracranial pressure at 2.5 h, 24 h and 12 weeks and alpha set a priori at less than 0.1.

Among the 16 women recruited, 15 completed the study (mean age 28 ± 9, body mass index 38.1 ± 6.2 kg/m2, intracranial pressure 30.6 ± 5.1 cmCSF). Exenatide significantly and meaningfully lowered intracranial pressure at 2.5 h -5.7 ± 2.9 cmCSF (P = 0.048); 24 h -6.4 ± 2.9 cmCSF (P = 0.030); and 12 weeks -5.6 ± 3.0 cmCSF (P = 0.058). No serious safety signals were noted.

These data provide confidence to proceed to a phase 3 trial in idiopathic intracranial hypertension and highlight the potential to utilize GLP-1 receptor agonist in other conditions characterized by raised intracranial pressure.

医療・健康
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