内視鏡ＡＩ診断支援医療機器ソフトウェア「ＷＩＳＥＶＩＳＩＯＮ内視鏡画像解析ＡＩ」医療機器承認

2021-01-12

2021-01-12 国立がん研究センター,科学技術振興機構,日本医療研究開発機構

ポイント

国立がん研究センター中央病院に蓄積される１万病変以上の早期大腸がんおよび前がん病変の内視鏡画像をＡＩに学習させ、典型例だけでなく非典型例も検出できる大腸内視鏡用のＡＩ診断支援医療機器ソフトウェア「ＷＩＳＥＶＩＳＩＯＮ内視鏡画像解析ＡＩ」を開発し、医療機器として承認されました。
ＷＩＳＥＶＩＳＩＯＮを大腸内視鏡検査中に併用すると、ＡＩが通知音と円マークで病変を疑う部位をリアルタイムに示し、内視鏡医へ伝えます。内視鏡医とＡＩが一体となって検査を行うことで、診断精度の改善・向上が期待されます。

国立がん研究センターと日本電気株式会社が共同で開発した人工知能（ＡＩ）を用いた早期大腸がんおよび前がん病変を内視鏡検査時にリアルタイムに発見するソフトウェアが２０２０年１１月３０日に日本で医療機器として承認されました。また、欧州においても同年１２月２４日に医療機器製品の基準となるＣＥマークの要件に適合しました。

本ソフトウェアは、国立がん研究センター中央病院内視鏡科（科長：斎藤豊、プロジェクト担当：山田真善）に蓄積された画像でトレーニングされたＡＩを用い、大腸内視鏡検査時に大腸前がん病変および早期大腸がんをリアルタイムに自動検出することができます。また、検出した情報をリアルタイムに医師にフィードバックすることで、内視鏡医の病変の発見をサポートし、医師とＡＩが一体となり診断精度の改善・向上が期待されます。

本開発研究は、国立がん研究センター中央病院と研究所の連携で行っているトランスレーショナル・リサーチである「人工知能を用いた統合的ながん医療システムの開発」（研究代表者：浜本隆二）のプロジェクトの１つとして行われました。

ＪＳＴ戦略的創造研究推進事業ＣＲＥＳＴ

研究領域：「イノベーション創発に資する人工知能基盤技術の創出と統合化」（研究総括：栄藤稔）^※

研究課題：「人工知能を用いた統合的ながん医療システムの開発」

研究代表者：国立がん研究センター研究所がん分子修飾制御学分野分野長　浜本隆二

※文部科学省の人工知能／ビッグデータ／ＩｏＴ／サイバーセキュリティ統合プロジェクト（ＡＩＰプロジェクト）の一環として運営

ＡＭＥＤ革新的がん医療実用化研究事業

研究開発課題：「消化管がんに対する特異的蛍光内視鏡の開発とその臨床応用に向けた研究」

研究開発代表者：国立がん研究センター中央病院内視鏡科　科長　斎藤豊

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