家庭でできる唾液ベースの新しいCOVID検査、予備解析でPCRと同等の有効性(New at-home, saliva-based COVID test as effective as PCR in preliminary analysis)

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ペンシルベニア州立大学の研究者が、45分で結果を出す試験用プロトタイプを開発 Penn State researchers develop test prototype that delivers results in 45 minutes

2022-08-05 ペンシルベニア州立大学(PennState)

正確さと利便性のギャップを埋めるため、ペンシルベニア州立大学の研究者は、45分で結果が得られる唾液ベースの家庭用検査プラットフォームを開発しました。予備テストでは、このプラットフォームは、PCRテストと同程度の感度でCOVIDの原因となるウイルスを検出しました。その結果は、今週(8月3日)、ACS Sensors誌に掲載されました。
個人がカートリッジに唾を吐き、それを処理プラットフォームに挿入する、手のひらサイズの検査キットを開発しました。45分以内に、研究者が開発したカスタムアンドロイドアプリに検査結果が送信されます。
このプラットフォームは、逆転写ループ媒介等温増幅法(RT-LAMP)を用いてウイルスを検出する。この温度は、ウイルスの粒子の殻が壊れて遺伝物質が放出される温度である。この温度では、ウイルス粒子の殻が壊れて遺伝物質が放出されます。次に、遺伝物質は、マイクロ流体カートリッジの中であらかじめパッケージされた試薬と混合されます。このとき、数個のウイルス分子が数十億個に増殖する化学反応が起こり、ウイルスの同定が容易になる。唾液サンプルにウイルスが含まれていれば、接続されたスマートフォンのアプリに陽性反応が表示されます。

<関連情報>

SLIDE 唾液を用いたSARS-CoV-2自己検査 RT-LAMPによる携帯端末での検査 SLIDE: Saliva-Based SARS-CoV-2 Self-Testing with RT-LAMP in a Mobile Device

Zifan Tang, Jiarui Cui, Aneesh Kshirsagar, Tianyi Liu, Michele Yon, Suresh V. Kuchipudi, and Weihua Guan
ACS Sensors  Published:August 3, 2022
DOI:https://doi.org/10.1021/acssensors.2c01023

Abstract

Regular, accurate, rapid, and inexpensive self-testing for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is urgently needed to quell pandemic propagation. The existing at-home nucleic acid testing (NAT) test has high sensitivity and specificity, but it requires users to mail the sample to the central lab, which often takes 3–5 days to obtain the results. On the other hand, rapid antigen tests for the SARS-CoV-2 antigen provide a fast sample to answer the test (15 min). However, the sensitivity of antigen tests is 30 to 40% lower than nucleic acid testing, which could miss a significant portion of infected patients. Here, we developed a fully integrated SARS-CoV-2 reverse transcription loop-mediated isothermal amplification (RT-LAMP) device using a self-collected saliva sample. This platform can automatically handle the complexity and can perform the functions, including (1) virus particles’ thermal lysis preparation, (2) sample dispensing, (3) target sequence RT-LAMP amplification, (4) real-time detection, and (5) result report and communication. With a turnaround time of less than 45 min, our device achieved the limit of detection (LoD) of 5 copies/μL of the saliva sample, which is comparable with the LoD (6 copies/μL) using FDA-approved quantitative real-time polymerase chain reaction (qRT-PCR) assays with the same heat-lysis saliva sample preparation method. With clinical samples, our platform showed a good agreement with the results from the gold-standard RT-PCR method. These results show that our platform can perform self-administrated SARS-CoV-2 nucleic acid testing by laypersons with noninvasive saliva samples. We believe that our self-testing platform will have an ongoing benefit for COVID-19 control and fighting future pandemics.

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