心房細動関連脳梗塞へのDOAC早期開始、アジア人でも安全かつ有益と判明 ― 日本人初データで長年のジレンマに終止符 ―

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2026-05-29 国立循環器病研究センター

国立循環器病研究センターの古賀政利部長らは、心房細動関連脳梗塞患者におけるDOAC(直接経口抗凝固薬)の早期開始の有効性と安全性を、日本人を含むアジア人集団で検証した。国際無作為化比較試験ELANのサブ解析として、アジア人245例と非アジア人1,730例を比較した結果、DOACを発症早期に開始しても、症候性頭蓋内出血などの重篤な出血合併症は増加せず、脳卒中再発予防効果も維持されることが示された。アジア人では頭蓋内出血リスクが高いと考えられていたため、早期抗凝固療法の適用には慎重論があったが、本研究はその懸念を払拭する重要なエビデンスとなる。特に症候性頭蓋内出血はアジア人で0%と良好な成績であり、治療効果や安全性に人種差は認められなかった。これにより、心房細動関連脳梗塞後のDOAC早期開始は、日本人を含むアジア人においても安全かつ有益な標準治療戦略となる可能性が示された。今後は脳卒中診療ガイドラインへの反映や個別化医療の推進が期待される。

心房細動関連脳梗塞へのDOAC早期開始、アジア人でも安全かつ有益と判明 ― 日本人初データで長年のジレンマに終止符 ―

<関連情報>

アジア人における心房細動関連脳卒中に対する早期抗凝固療法と後期抗凝固療法の転帰:ELANサブグループ解析 Outcomes of Early Versus Later Anticoagulation in Asian Atrial Fibrillation–Related Stroke: ELAN Subgroup Analysis

Takeshi Yoshimoto, Masafumi Ihara, P N Sylaja, Jean-Benoît Rossel, Shigeru Fujimoto, Yasuyuki Iguchi, Rajsrinivas Parthasarthy, Vijaya Pamidimukkala, Yusuke Yakushiji, Thomas Iype, Makoto Nakajima, Dheeraj Khurana, Vivek Nambiar, Hisanao Akiyama, Kazunori Toyoda, Angelika Alonso, Sven Poli, Caterina Kulyk, Nicoletta G. Caracciolo, Dimitri Hemelsoet, Ana Paiva Nunes, Jeyaraj Durai Pandian, Jesse Dawson, Urs Fischer,Masatoshi akoga
Journal of Stroke  Published:May 28, 2026
DOI:https://doi.org/10.5853/jos.2025.05848

Abstract

Background and Purpose
We aimed to evaluate whether early versus late initiation of direct oral anticoagulant (DOAC) after acute ischemic stroke (AIS) yields different safety and efficacy outcomes in Asian versus non-Asian patients.
Methods
We analyzed Early versus Late initiation of direct oral Anticoagulants in post-ischaemic stroke patients with atrial fibrillatioN (ELAN) trial data from 2,013 AIS patients with atrial fibrillation (AF) randomized to early (≤48 hours for minor/moderate stroke, 6–7 days for major stroke) or late DOAC initiation (3–4 days for minor ischemic stroke, 6–7 days for moderate ischemic stroke, 12–14 days for major ischemic stroke). Patients were categorized by region as Asian (Japan and India) or non-Asian. The primary outcome was a composite of major extracranial bleeding, symptomatic uncerintracranial hemorrhage (SICH), recurrent ischemic stroke, systemic embolism (SE), or vascular death at 30 days (trial registration: ClinicalTrials.gov number, NCT03148457).
Results
Among 1,975 patients, 245 were Asian (192 from Japan and 53 from India) and 1,730 were non-Asian. The primary outcome occurred in 6.5% of Asian patients (4.8% early vs. 8.3% late) and 3.1% of non-Asian patients (2.7% vs. 3.6%) (p<0.01). Higher rates of recurrent ischemic stroke (4.1% [2.4% vs. 5.8%] vs. 1.7% [1.3% vs. 2.1%], p=0.02) and SE (2.0% [0.8% vs. 3.3%] vs. 0.5% [0.4% vs. 0.6%], p=0.02) accounted for this difference. No significant differences were observed in major extracranial bleeding, SICH, recurrent ischemic stroke, SE, or vascular death. No significant interaction was observed between region and treatment allocation.
Conclusions
Although Asian patients had worse baseline profiles and outcomes, treatment effects did not differ by region, supporting the generalizability of early DOAC initiation in Asian AIS patients without region-specific timing modifications.

医療・健康
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