新しい不活化エボラワクチン「iEvac-Z」の第I相臨床試験で安全性と免疫原性を確認ー世界初、遺伝子欠損エボラウイルスを用いたヒト臨床試験ー

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2026-07-30 東京大学

東京大学、大阪大学などの共同研究グループは、VP30遺伝子を欠損したエボラウイルスを基盤とする新しい不活化ワクチン「iEvac-Z」の世界初となる第I相臨床試験を実施し、安全性と免疫原性を確認した。20~45歳の健常成人男性に4週間隔で2回接種した結果、重篤なワクチン関連有害事象は認められず、全被験者でエボラウイルス糖タンパク質(GP)に対する抗体が誘導されたほか、核タンパク質(NP)やVP40に対する抗体応答も確認された。一部では52週間にわたり抗体が維持され、複数抗原に対する免疫誘導という不活化全粒子ワクチンの特徴も示された。VP30欠損ウイルスはヒト体内で増殖できず、安全性の高い製造・開発が可能である。本成果は、安全性を重視した次世代エボラワクチンの実用化に向けた重要な一歩であり、今後はアジュバント併用や他のフィロウイルスへの応用も期待される。

新しい不活化エボラワクチン「iEvac-Z」の第I相臨床試験で安全性と免疫原性を確認ー世界初、遺伝子欠損エボラウイルスを用いたヒト臨床試験ー
図1 エボラΔVP30ウイルスとは?

<関連情報>

iEvac-Z、不活化エボラワクチン ― 日本における第1相臨床試験 iEvac-Z, an Inactivated Ebola Vaccine — Phase 1 Study in Japan

Tokiko Watanabe, D.V.M., Ph.D.;Michiko Koga, M.D., Ph.D.;Masanori Nojima, M.D., Ph.D.;Minako Kono, M.S.;Yuriko Tomita, Ph.D.;Tadashi Maemura, D.V.M., Ph.D.;Itsuki Anzai, Ph.D.;Yuri Furusawa, Ph.D.;Calvin Duong, Ph.D.;Yoichiro Kino, Ph.D.;Peter J. Halfmann, Ph.D.;Fumitaka Nagamura, M.D., Ph.D.;Hiroshi Yotsuyanagi, M.D., Ph.D.Yoshihiro Kawaoka, D.V.M., Ph.D.
New England Journal of Medicine  Published: July 29, 2026
DOI: 10.1056/NEJMc2518666

To the Editor:

Ebola virus (EBOV) disease continues to pose a major global health threat, with recurrent outbreaks underscoring the need for effective vaccination strategies.1 Although currently licensed EBOV vaccines are effective, safety concerns have been raised owing to the replication-competent nature of the viral vectors used and associated adverse events.2,3 We developed iEvac-Z, an inactivated whole-virus EBOV vaccine derived from replication-deficient EBOV lacking VP30, a gene that encodes an essential viral transcription factor (EBOVΔVP30).4 This virus cannot replicate outside VP30-complementing cells and can be manufactured under biosafety level 2 conditions. Subsequent inactivation with β-propiolactone ensures loss of infectivity while preserving the full viral antigen repertoire, including glycoprotein, nucleoprotein, and VP40. In a study in nonhuman primates, this vaccine provided protection against a lethal challenge.5

医療・健康
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