\針を使わず、mRNAを内耳へ/ 内耳疾患治療に向けた 低侵襲メッセンジャーRNA(mRNA) 送達技術を開発 ージェット噴射型デバイスによる鼓室内投与の有用性を実証ー

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2026-09-14 大阪大学

大阪大学感染症総合教育研究拠点(CiDER)などの研究グループは、針を使わずに薬剤を内耳へ届ける、ジェット噴射型デバイスを用いた低侵襲な投与技術を開発した。内耳は聴覚や平衡感覚を担う重要な器官だが、頭蓋骨の深部に位置するため薬剤投与が難しく、従来の鼓室内投与では、注射針による鼓膜の損傷や聴力への影響が課題となっていた。研究では、脂質ナノ粒子(LNP)に封入したmRNAをモルモットの鼓室内へ投与し、従来の注射針による方法と比較した。その結果、新しいデバイスでも中耳・内耳において同等のタンパク質発現が得られ、鼓膜の穿孔は小さく、より早く自然閉鎖した。また、聴性脳幹反応による評価では、聴覚機能の有意な悪化も認められなかった。本技術は、難聴などの内耳疾患に対するmRNA医薬の送達に加え、既存の鼓室内薬物療法の低侵襲化にも役立つ可能性がある。今後の臨床応用に向け、安全性や有効性の検証が期待される。

\針を使わず、mRNAを内耳へ/ 内耳疾患治療に向けた 低侵襲メッセンジャーRNA(mRNA) 送達技術を開発 ージェット噴射型デバイスによる鼓室内投与の有用性を実証ー
図. (左)ジェット噴射型デバイスを用いた鼓室内投与(右上)デバイスの外観(右下)投与後の鼓膜写真・鼓膜穿孔の大きさ

<関連情報>

安全かつ効果的な鼓室内投与のための針不要ジェット注入システム A Needle-Free Jet Injection System for Safe and Effective Intratympanic Delivery

Yuki Terai,Toshihito Sahara,Takashi Hasegawa,Atsushi Danno,Teru Kamogashira,Tatsuya Yamasoba,Keiji Itaka
Otology & Neurotology  Published:August 31, 2026
DOI: 10.1097/MAO.0000000000005051

Abstract

Hypothesis:
This study aimed to evaluate the effectiveness of a less invasive drug delivery device, the pyro-drive jet injector-intratympanic (PJI-IT), as an alternative to the conventional intratympanic injection (ITI).

Background:
Conventional ITI using fine needles can cause damage to the tympanic membrane and hearing loss. A safer, less invasive delivery platform would be valuable for the local treatment of inner-ear disorders.

Methods:
Lipid nanoparticles (LNPs) containing firefly luciferase (Fluc) mRNA were injected into the middle ears of male guinea pigs (n=30) using the needle-free PJI-IT, which created a small, temporary perforation of the tympanic membrane through a high-pressure liquid jet. Conventional fine [30-gauge (30G)] needle injection was used as control. Perforation size and closure time were measured microscopically. Bioluminescence imaging was performed to evaluate Fluc protein production. Auditory brainstem responses (ABRs) were recorded before and after the injection to assess auditory function.

Results:
The PJI-IT and the 30G needle provided comparable amounts of Fluc protein in the tympanic cavity and cochlea. Compared with the conventional needle, the PJI-IT caused a smaller perforation of the tympanic membrane, which was closed faster. Auditory function was virtually preserved after injection using the PJI-IT, whereas injection using the conventional fine needle induced significant ABR threshold elevations.

Conclusions:
The PJI-IT has the potential to be a safe and minimally invasive instrument for intratympanic injections. The preserved auditory function and rapid healing of the perforated tympanic membrane suggest its clinical availability, especially for the repeated administration of biological agents such as mRNA regenerative medicine.

医療・健康
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