日本の救急研究制度議論に実証データ ― 事前同意が難しい救急研究への市民意識を可視化 ―

ad

2026-06-09 国際医療福祉大学,国立循環器病研究センター,日本医療研究開発機構

国際医療福祉大学、国立循環器病研究センターらの研究グループは、脳卒中の超急性期治療を想定し、患者本人から事前同意を得ることが困難な救急研究に対する市民意識を調査した。全国の一般成人1,000人を対象に、治療効果、副作用リスク、同意取得方法を変えた8つの救急研究シナリオを提示した結果、60.5%が少なくとも1つのシナリオで「事前同意なしの研究参加を受け入れる」と回答した。一方、通常の十分な説明と同意を前提とする一般的な臨床試験への参加意向は33.4%にとどまった。また通常の臨床試験に否定的な人の44.3%も救急研究では受容的であった。受容性は新規治療の有効性が高く、副作用リスクが低いほど高まり、時間的切迫性や臨床試験への理解度も判断に影響した。結果は、市民が単純な賛否ではなく、利益とリスク、緊急性を総合的に考慮して救急研究を評価していることを示しており、日本における救急研究の倫理・法制度整備や社会的議論に重要な実証データを提供する成果となった。

日本の救急研究制度議論に実証データ ― 事前同意が難しい救急研究への市民意識を可視化 ―
図 救急シナリオでの事前同意なし研究の受け入れと、通常の臨床試験への参加意向

<関連情報>

脳卒中における事前同意なしの緊急研究に対する一般市民の受容 Public Acceptance of Emergency Research Without Prior Consent in Stroke

Masaru Suzuki, MD, PhD; Mayumi Fukuda-Doi, MD; Haruko Yamamoto, MD et al
Public Acceptance of Emergency Research Without Prior Consent in Stroke. JAMA Network Open. 2026;9(6):e2617347.
doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.17347

Key Points

Question  Is emergency research without prospective consent (ERWPC) for hyperacute stroke acceptable to the public in Japan, where no established pathway exists?

Findings  In this survey study involving 1000 adults in Japan, 60.5% accepted ERWPC in at least 1 hypothetical stroke trial scenario, whereas 33.4% were willing to join a standard trial that required prospective informed consent. ERWPC acceptance was associated with benefit-risk considerations, research familiarity, and consent modality preferences.

Meaning  These findings suggest that responses to emergency research may differ from general attitudes toward trial participation.

Abstract

Importance  When prospective informed consent is not feasible in time-sensitive emergencies, such as hyperacute ischemic stroke, international ethics guidance recognizes that enrollment without prior consent may be permissible. Little is known about public acceptance of emergency research without prospective consent (ERWPC) in countries lacking established pathways.

Objectives  To estimate public acceptance of ERWPC for hyperacute ischemic stroke, to identify factors associated with ERWPC acceptance, and to compare these factors with those associated with willingness to participate in a standard stroke randomized clinical trial (RCT) requiring prospective informed consent.

医療・健康
ad
ad
Follow
ad
タイトルとURLをコピーしました