家庭用腸内マイクロバイオーム検査の結果には大きなばらつきがあることを検証(Home Gut Microbiome Tests Give Varying Results)

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2026-06-24 米国国立標準技術研究所(NIST)

米国国立標準技術研究所(NIST)の研究チームは、市販の家庭用腸内マイクロバイオーム検査サービス7社の分析精度を比較した結果、同一の便試料を用いても会社ごとに大きく異なる結果が得られることを明らかにした。研究では、NISTが開発した標準化ヒト便試料を各社へ3回ずつ送付し、細菌組成や健康評価の再現性を検証した。その結果、細菌種の検出や存在比率、腸内環境の「健康・不健康」といった判定が事業者間で大きく異なり、同一事業者でも同じ試料に対して異なる評価を示す例が確認された。事業者間のばらつきは、異なる個人間の生物学的差異に匹敵するほど大きく、試料採取法、DNA抽出法、シーケンス解析、データ処理などの手法の違いが主な要因と考えられる。研究チームは、現状の家庭用検査は健康診断や医療判断の根拠として利用するには慎重であるべきと指摘するとともに、標準試料や品質管理手法の導入による分析の標準化と信頼性向上の必要性を提言している。

家庭用腸内マイクロバイオーム検査の結果には大きなばらつきがあることを検証(Home Gut Microbiome Tests Give Varying Results)
Many companies offer gut microbiome tests that claim to help you learn more about your health. NIST experts put these tests to the test and found varying results. Credit: Shobujsk/Shutterstock

<関連情報>

消費者向け腸内細菌叢検査サービスの分析性能の評価 Evaluating the analytical performance of direct-to-consumer gut microbiome testing services

Stephanie L. Servetas,Kristine S. Gierz,Diane Hoffmann,Jacques Ravel & Scott A. Jackson
Communications Biology  Published:26 February 2026
DOI:https://doi.org/10.1038/s42003-025-09301-3

Abstract

Consumer interest in personal microbiome health has given rise to numerous direct-to-consumer (DTC) microbiome testing services despite questions regarding their analytical and clinical validity, and consumer safety. These tests straddle the line between more strictly regulated medical devices and minimally regulated general health and wellness products; a distinction that may not be readily apparent to consumers. To assess the current state of the industry, we evaluated the performance of seven DTC gut microbiome testing services using a standardized NIST–developed human fecal material. Our results reveal major discrepancies, both within and across the different service providers. Significantly, we found variability between providers was on the same scale as biological variability between different donors. We attribute the observed differences to methodological variability and lack of sufficient quality control. Additionally, we highlight that analytical performance is a prerequisite for making sound clinical recommendations. Our results demonstrate the need for standards to ensure analytical validity and consumer confidence.

生物化学工学
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