2025-08-06 国立成育医療研究センター
国立成育医療研究センター、京都大学、浜松医科大学らが主導するJCCGの臨床試験で、難治性または再発性CD19陽性B-ALLの小児・AYA世代患者に対し、同種造血細胞移植後早期に免疫療法薬ブリナツモマブを2コース投与する維持療法の安全性が検証された。9名が登録され67%が治療完遂、Grade3以上の有害事象は一部認められたが致命的な副作用はなく、再発・死亡はゼロ。全例でCD19陽性B細胞が消失し、8例で微小残存病変も陰性に。再発予防に有望な戦略と示された。
【図1】第I相登録患者の臨床経過
<関連情報>
- https://www.ncchd.go.jp/press/2025/0806.html
- https://www.ncchd.go.jp/press/assets/0806.pdf
- https://haematologica.org/newsletter/v1/showart?artid=12165
再発性および難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病の小児、青年、若年成人に対するブリナツモマブによる移植後維持療法:SCT-ALL-BLIN21の第I相試験の結果
Post-transplant maintenance with blinatumomab for children, adolescents, and young adults with relapsed and refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia: results of phase I in SCT-ALL-BLIN21
Hirotoshi Sakaguchi,Kimiyoshi Sakaguchi,Itaru Kato,Hisashi Noma,Hidefumi Hiramatsu,Hiroyuki Ishida,Hiromasa Yabe,Hiroaki Goto,Yuta Kawahara,Yuka Iijima Yamashita,Masashi Sanada,Takao Deguchi,Yoshiyuki Takahashi,Akiko M. Saito,Masatoshi Takagi,Keisuke Okuno,Takashi Taga,Keizo Horibe,Yasuhiro Okamoto,Katsuyoshi Koh,Atsushi Manabe,Katsutsugu Umeda
Haematologica Published:2025-07-10
DOI:https://doi.org/10.3324/haematol.2024.286719
