2026-08-05 京都大学iPS細胞研究所
京都大学高等研究院ASHBiとiPS細胞研究所（CiRA）の研究グループは、ヒト胚モデル（SCBEMs）研究に関する2026年施行の日本の新指針と、2025年改訂の国際幹細胞学会（ISSCR）ガイドラインを比較し、今後の研究ガバナンスの課題を分析した。ヒト胚モデルはES細胞やiPS細胞から初期胚の発生を再現する研究モデルで、発生機構や不妊症研究への応用が期待される一方、倫理的配慮が求められる。日本では2026年4月から、すべてのヒト胚モデル研究に倫理審査と国への届出が義務付けられ、胎内移植や個体発生の禁止、培養期間の適切な設定などが規定された。研究では、日本の制度とISSCRガイドラインは基本理念で一致するものの、ヒト胚モデルの定義や規制対象には差異があり、とくに一部オルガノイド研究の扱いが異なることを指摘した。このため、国内では対象外でも国際的にはヒト胚モデル研究と見なされる場合があり、研究者、倫理審査委員会、行政機関、学術誌などが連携し、国内外の制度差を踏まえた柔軟なガバナンスを構築する必要性を示した。
＜関連情報＞
- https://www.cira.kyoto-u.ac.jp/j/pressrelease/news/260805-130000.html
- https://www.cell.com/cell-stem-cell/abstract/S1934-5909(26)00202-X
ヒト幹細胞を用いた胚モデルのガバナンス：日本からの知見 Human stem cell-based embryo model governance: Insights from Japan
Misao Fujita ∙ Kyoko Akatsuka ∙ Fujika Ariarakawa
Cell Stem Cell Published:July 02, 2026
DOI:https://doi.org/10.1016/j.stem.2026.05.010
Abstract
Despite rapid advances in human stem cell-based embryo model (SCBEM) research, national regulatory frameworks remain limited. On April 1, 2026, Japan implemented revised guidelines extending their scope to encompass human SCBEM research. We examine the revisions, differences from ISSCR guidelines, and practical challenges arising during the international regulatory transition period.
